Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) 2015 [9], trên thế giới hiện có khoảng 240 triệu người đang bị nhiễm HBV mạn, nghĩa là có HBsAg dương tính trên 6 tháng. Mỗi năm trên thế giới có khoảng hơn 650.000 người tử vong do các biến chứng của viêm gan B mạn, chủ yếu do xơ gan và HCC.

Ở Việt Nam, năm 2013 có khoảng 8,6 triệu người bị nhiễm HBV mạn. HBV có thể tồn tại ngoài cơ thể 7 ngày. Thời kỳ ủ bệnh của HBV là 75 ngày, có thể từ 30 đến 180 ngày. HBV có thể lây từ mẹ sang con khi sinh, cũng có thể lây qua da hoặc niêm mạc.